深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械備案服務(wù)類事項(xiàng)的通告
深市監(jiān)通告〔2022〕55號(hào)
進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械備案環(huán)節(jié)管理，優(yōu)化備案資料和程序要求，按照《市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化醫(yī)療器械備案服務(wù)類事項(xiàng)工作方案的通知》（深市監(jiān)〔2022〕131號(hào)）的工作安排，自2022年5月1日起，新申請(qǐng)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（首次、變更，含2022年5月1日前未受理的）事項(xiàng)技術(shù)審查工作由深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可審查中心承擔(dān)，與受理環(huán)節(jié)同步開(kāi)展；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案（首次、變更、注銷）、第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械出口備案、出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明等事項(xiàng)調(diào)整為由深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局各轄區(qū)局以市局名義實(shí)施。
企業(yè)申辦上述醫(yī)療器械備案服務(wù)事項(xiàng)仍通過(guò)廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查詢辦理。
特此通告。
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2022年5月7日
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