深圳市市場監督管理局關于優化醫療器械經營許可事項申請資料的通告
深市監通告〔2022〕135號
為進一步落實“放管服”改革精神，按照《醫療器械經營監督管理辦法》有關規定，我局對辦理醫療器械經營許可證（第三類醫療器械）核發、變更、延續、注銷等事項申請資料調整優化（詳見附件），主要優化內容為對可通過聯網核查的或在線獲取核驗的《營業執照》《醫療器械經營許可證》、質量負責人簡歷、關鍵崗位人員證明材料等14項材料不再要求提交或者予以說明即可。醫療器械經營許可申請人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追溯。
特此通告。
附件：醫療器械經營許可證（第三類醫療器械）核發、變更、延續、注銷等事項材料清單
深圳市市場監督管理局
2022年9月8日
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