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如何申請醫療器械分類界定?

2024年12月04日來源:深圳市場監管局醫療器械經營

問:如何申請醫療器械分類界定?

答:醫療器械分類界定為省以上藥品監督管理部門事權。省內企業申請醫療器械分類界定可以選擇以下途徑:

一是省內企業登錄廣東政務服務網,查詢“醫療器械分類界定申請的初審”,點擊在線辦理。

二是申請人登錄“中國食品藥品檢定研究院(國家藥監局醫療器械標準管理中心)”網站(https://www.nifdc.org.cn),依次進入“辦事大廳”--“醫療器械標準與分類管理”--“醫療器械分類界定信息系統”頁面,在線提交申請資料。

*以上內容僅供參考,具體以最新法律法規及相關規定為準。


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